采訪日期：2025年8月4日
采訪公司：阿科瑪、英科醫(yī)療、碧水源、康拓醫(yī)療
主要產(chǎn)品：Pebax熱縮管、丁腈手套、中空纖維膜、PEEK顱骨修補系統(tǒng)
醫(yī)療領(lǐng)域正經(jīng)歷前所未有的變革。從人工智能輔助診斷到基因編輯療法，從智能手術(shù)機器人到可穿戴健康監(jiān)測設(shè)備，科技創(chuàng)新正在重塑醫(yī)療行業(yè)的格局，為人類健康帶來更多可能性。
據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2025年醫(yī)療市場規(guī)模預(yù)計突破6000億美元。這一數(shù)字的背后不僅源于傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備的升級，更得益于數(shù)字化、精準化、個性化醫(yī)療的快速發(fā)展。例如，AI影像診斷系統(tǒng)已能早期識別癌癥、心腦血管疾病，準確率超過90%；CAR-T細胞療法讓部分“絕癥”患者獲得長期生存的希望；微型生物傳感器可實時監(jiān)測血糖、血氧等指標，推動慢性病管理的智能化。
未來，隨著生物工程、納米技術(shù)和人工智能的進一步融合，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)將突破更多技術(shù)邊界，但它的核心使命始終不變——用最精密的制造，呵護最脆弱的生命。
本期《塑膠工業(yè)》特別策劃——走進醫(yī)療終端市場，揭秘尖端科技如何重塑醫(yī)療行業(yè)新生態(tài)！
阿科瑪：Pebax熱縮管重新定義醫(yī)療導(dǎo)管行業(yè)
阿科瑪（Arkema）作為全球領(lǐng)先的特種材料制造商，在醫(yī)療領(lǐng)域憑借高性能聚合物解決方案占據(jù)重要地位，尤其在醫(yī)療器械創(chuàng)新、包裝安全和生物相容材料方面具有獨特優(yōu)勢。
近期，阿科瑪推出了一款新型的Pebax熱縮管，這是一種聚醚嵌段酰胺材料制成的革命性醫(yī)療組件，憑借0.001英寸的極致壁厚和獨特?zé)嵴澈咸匦?，它正成為微?chuàng)介入器械制造的新寵。
與普通熱縮管本質(zhì)不同在于，當(dāng)溫度達到收縮臨界點時，Pebax分子鏈重構(gòu)并與底層基材產(chǎn)生熱粘合，無論是金屬還是聚合物，這種特性讓它在介入醫(yī)療器械領(lǐng)域脫穎而出。
Pebax熱縮管還可直接省去傳統(tǒng)FEP熱縮管的回流、剝離等工序，制造時間縮短40%，消除溶劑使用導(dǎo)致的環(huán)保問題。支持0.006英寸（0.15mm） 超細導(dǎo)管制造，為腦深部介入器械提供可能。此外，就連6英尺連續(xù)長度管材都可實現(xiàn)全自動裁切與熱封，與TotalCare智能生產(chǎn)系統(tǒng)集成，實現(xiàn)24小時無人化生產(chǎn)。
這項技術(shù)突破不僅簡化了生產(chǎn)流程，更推動了微創(chuàng)器械向更精密、更環(huán)保、更智能的方向發(fā)展，為下一代介入治療器械的研發(fā)奠定了堅實基礎(chǔ)。
英科醫(yī)療：丁腈手套突破可降解瓶頸
長期以來，傳統(tǒng)丁腈手套因其特殊的材料特性一直被歸類為不可降解的橡膠制品。這主要源于兩個關(guān)鍵因素：一方面，合成橡膠基材具有高度穩(wěn)定的分子結(jié)構(gòu)，使其在自然環(huán)境中能夠長期保持化學(xué)穩(wěn)定性；另一方面，材料中含有的難降解氰基（-CN）官能團進一步增強了其抗分解能力，這種雙重特性給環(huán)境帶來了持久的負擔(dān)。
近日，英科醫(yī)療的“一次性丁腈手套”成功通過Intertek天祥集團的生物可降解性能驗證，成為醫(yī)療耗材領(lǐng)域可持續(xù)發(fā)展的又一標桿。
通過在手套中添加食品級特定誘導(dǎo)劑，促進及提高厭氧填埋環(huán)境下對應(yīng)菌種及水解酶的活性及產(chǎn)菌量，使得合成橡膠分子被微生物“破拆”成易利用、更易分解的小分子，進一步促進降解過程。
在生物可降解性能驗證過程中，Intertek實驗室采用高固體厭氧消化條件模擬真實填埋環(huán)境，系統(tǒng)評估了誘導(dǎo)劑對微生物活性的激活效果及材料降解效率。實驗數(shù)據(jù)顯示，英科醫(yī)療研發(fā)的“一次性丁腈手套”在45天內(nèi)即達到顯著的生物降解率，這一突破性成果完全符合Intertek“綠葉環(huán)保聲明”的嚴苛標準，成功通過了權(quán)威的生物可降解性能認證，標志著傳統(tǒng)不可降解丁腈手套材料技術(shù)取得了革命性突破。
值得關(guān)注的是，該手套在運輸和貯存過程中，在未接觸到特定微生物和水解酶的情況下，手套的降解過程不會啟動，確保終端使用性能不受影響。
碧水源：構(gòu)建生物制藥“中國膜”體系
作為決定藥物活性與生產(chǎn)效率的關(guān)鍵耗材，高性能過濾膜的技術(shù)壁壘長期制約我國生物醫(yī)藥發(fā)展。碧水源依托二十年膜技術(shù)積淀，創(chuàng)新開發(fā)出醫(yī)藥級中空纖維膜產(chǎn)品體系。
該技術(shù)具有三大創(chuàng)新維度：首先，選用醫(yī)用級高分子改性材料，可靠安全，抗污染性能強；非對稱梯度孔結(jié)構(gòu)及均一孔徑保證高過濾精度的同時能獲取更高通量，提高產(chǎn)品收率。此外，生物相容性優(yōu)異；優(yōu)選膠黏劑粘接強度高，耐熱性、耐化學(xué)性及生物相容性優(yōu)良，產(chǎn)品無缺陷。最為關(guān)鍵的是，該纖維膜過濾精度涵蓋范圍廣（0.1-0.65um,3-750kDa）；可滿足生物制藥行業(yè)中不同工藝的過濾需求。
“膜材料的突破不僅是技術(shù)問題，更是產(chǎn)業(yè)鏈安全的生命線。”碧水源主導(dǎo)或參與制定40余項膜材料國家及行業(yè)標準，打破了日、美、德“卡脖子”問題，構(gòu)建中國膜技術(shù)話語體系，徹底扭轉(zhuǎn)高端膜“受制于人”的局面。
康拓醫(yī)療：國產(chǎn)唯一PEEK顱骨修補系統(tǒng)
PEEK作為特種工程塑料的一種，具有良好的生物相容性及生物惰性，且具有與骨骼相近的彈性模量，X射線穿透性，以及機械性能和設(shè)計自由度更高，被譽為“下一代植入型醫(yī)療產(chǎn)品的理想材料”。
長期以來，PEEK被部分歐美國家列為戰(zhàn)略物資對中國實行封鎖、禁運，以其為主要材料的顱骨修補賽道上更是無一國產(chǎn)企業(yè)的身影。
而在近期，康拓醫(yī)療生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品—增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體（即3D打印PEEK顱骨系統(tǒng)）獲批成功注冊。這是以PEEK粉末3D打印技術(shù)實施的增材制造PEEK骨板獲證后，在全球的首例顱骨修補手術(shù)。
這款創(chuàng)新產(chǎn)品享有四大核心技術(shù)：其一，實現(xiàn)與患者顱骨解剖結(jié)構(gòu)的精準匹配；其二，獨創(chuàng)PEEK粉材可回收激光燒結(jié)3D打印技術(shù)；其三，突破高精度PEEK注塑成型技術(shù)瓶頸；其四，是完全自主研發(fā)的個性化顱骨修復(fù)設(shè)計軟件。這不僅撕開了西方技術(shù)封鎖的口子，更標志著我國在高值醫(yī)療耗材領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從跟跑到領(lǐng)跑的關(guān)鍵跨越。
未來，隨著該技術(shù)的推廣應(yīng)用，將讓更多患者享受到“量體裁衣”式的高端醫(yī)療解決方案。
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